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江西 | 12月1日起不再受理GMP认证;改为GMP监督检查
2019-11-01 12:54:32 来源:药物一致性评价 浏览:329

小编说:继浙江省后,江西停止GMP认证,12月1日起,停止;生产药品必须符合相关法律法规规定,并于决定生产前三个月告知我局,我局将视情况进行药品GMP监督检查

江西省药品监督管理局关于药品GMP认证工作有关事项的公告
2019年 第28号
2019 年 8 月 26 日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二?#20301;?#35758;表决通过,将于 2019 年 12 月 1 日起施行。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》,经研究,我局关于药品GMP认证工作有关事项公告如下:
一、我局自2019 年 12 月 1 日起不再受理药品GMP认证相关事项。 
二、《药品 GMP 证书》?#34892;?#26399;在 2020 年 6 月 1 日前或未取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业,可在2019 年 11 月30日前向我局申请药品GMP认证。
三、自2019年12月1日起,未取得?#34892;А?#33647;品 GMP 证书》的剂型或?#20998;?#30340;药品生产企业,生产药品必须符合相关法律法规规定,并于决定生产前三个月告知我局,我局将视情况进行药品GMP监督检查
四、如本公告内容与今后国家发布的法律法规不一致,则按国家发布的法律法规执行。
特此公告 

  

江西省药品监督管理局

2019年10月30日  

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