肺癌是最常见恶性肿瘤之一，是我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌占肺癌80%，EGFR是一?#32844;?#21161;细胞生长和分裂的蛋白质，当它发生突变?#20445;?#21487;导致癌细胞形成。EGFR突变在全球10％至35％的非小细胞肺癌中出现。

今年4月，FDA受理达克替尼（Dacomitinib）的新药申请，用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。9月27日，FDA批准该药申请，意味着非小细胞肺癌一线再添一员猛将！

Dacomitinib是第二代实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶?#31181;?#21058;（TKI），是一代靶向药物的升级版。本次Dacomitinib的获批，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。

该研究是一项全球性、头对头研究，在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Dacomitinib（n=227）相对于吉非替尼Gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。

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