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新型口服抗凝剂解毒药物将帮助医生放弃使用华法林
2016-01-04 07:50:03 来源:不详 浏览:45203

2016 年,同广泛使用的华法林相竞争的一类新型血?#21512;?#37322;剂将迎来一次飞跃,据美国顶尖的心脏医生及投资者称,届时一款能够在紧急情况下逆转该类药物作用的解毒剂?#22411;?#36827;入市场。拜耳与强生的利伐沙班及百时美施贵宝与辉瑞的阿哌沙班被批准用于预防血栓及中风,作为华法林的替代药物,它们比华法林更安全、更便捷。

但是有一个问题,对于需要?#38381;?#22806;科或需要阻止大出血发作的患者来说,没有办法能够迅速恢复正常的凝血,这也导致多数医生暂缓使用这些药物。「大出血事件是罕见的,但一旦发生却是显著的,」费城?#26032;?#26031;杰弗逊大学医院的?#38381;?#21307;师 Pollack 博士称。

「我们没有一种专门用于这些药物的解毒方案,我认为这让人们感觉有点不安全,」 Pollack 补充称,他对最近获得批准的勃林格殷格翰的血栓预防竞争产品达比加群酯做了临床方面的工作。

但这种情况将会改变。小型制药公司 Portola 制药在 12 月份向美国提交了一款叫 Andexanet alfa 的药物,这款药物能迅速逆转利伐沙班与阿哌沙班的作用。该药物?#22411;?#20110; 2016 年进入市场。

「这将产生很大的影响,」宾夕法尼亚大学医学?#34892;?#30340;心脏病专家 Jessup 博士称。我有很多医生,尤其是外科医生,他们讨厌这些药物。他们害怕这些药物,因为当有人因创伤?#19994;?#20182;们?#20445;?#20182;们不得不处理这些影响,」虽然使用了这些新型的血?#21512;?#37322;剂。

与华法林相比,这些新的药物导致更少的大出血发作,并且不需要饮食限制,或像用了数十年的华法林那样进行?#27426;?#30340;检查。但大出血仍是所有抗凝治疗药物最令人烦恼的风险,因为这种风险可能是致命的,或导致令人虚弱的长期问题。

百时美施贵宝报道其阿哌沙班在第三季度的全球销售额为 4.66 亿美元,该药物于 2012 年底赢得美国批准,比利伐沙班晚了大约 18 个月。强生发布的利伐沙班第三季度的销售额为 4.66 亿美元,同时拜耳报道的其对这款药物的国际销售收入大约为 5.09 亿美元。

新型血?#21512;?#37322;剂仍有很多增长空间,因为华法林(也以 Coumadin 为商品名使用)?#21058;熗搜合?#37322;剂市场大约 60% 的份额。晨星机构预测利伐沙班与阿哌沙班均能达到 80 亿美元的年销售额。

支付者看到价值

快捷药方公司是美国最大的药房福利管理机构,据该公司称,与每天只需?#35813;?#30828;?#19994;?#21326;法林相比,这些新型抗凝剂每天的花费大约是华法林的 70 倍。但快捷药方在?#29615;?#22768;明中表示,考虑到更好的安全性与便捷性,这类药物的「整体价值可能是合理的。」

健康保?#23637;?#21496;安泰预测,Portola 药物的批准将逐步增加利伐沙班与阿哌沙班的使用,安泰负责国家医药政策与战略的医疗主任 Pezalla 称。利伐沙班与阿哌沙班被批准用于治疗患有一种能显著增加中风风险的不规则心跳(房颤)患者,以及在髋关节或膝关节置换术后用于预防血栓,及治疗深静脉血栓形成与肺栓塞。

强生旗下杨森单元医疗事务副总裁 Burton 强调了利伐沙班的安全性,但他表示 Portola 药物的可用性将会增强医生的安全感。利伐沙班的这两家合作伙伴正寻求为该药物赢得其它适应症,目前在急性冠脉综合征患者中正进行试验,还在心力衰竭或外周动脉疾病患者中测试该药物用于减少主要不良心血管事件。

为了增强对利阿哌沙班的认识,百时美施贵宝与辉瑞举办了一项直?#29992;?#21521;消费者的电视活动。「我们认为,对于医师来讲,在初始使用阿哌沙班及将合适患者从使用华法林切换到使用阿哌沙班?#20445;?#19968;款解毒剂可能是一项重要的考虑,」百时美施贵宝与辉瑞在一项联合声明中如是称。

Portola 的解毒药物「肯定会有助于销售。任何正在?#21364;?#20351;用这些药物的人不会再犹豫不决,」 E 平方资本管理公司健康产品组合经理 Funtleyder 称,该公司拥有辉瑞的股份。这款药物将成为 Portola 的首款上市产品。

柯文公司预测,这款解毒剂到 2020 年能达到 3.55 亿美元的年销售额。Portola 也在开发一款同利伐沙班及阿哌沙班相竞争的药物。杜克大学的 Levy 博士预测,所有医院将会囤积 Portola 的这款解毒剂。「它增加了安全系数,」Levy 如是称。

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